质控液(商品名:ABL800FLEX血气分析仪用质控液)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401761号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | AutoCheck5+ (level 3) , QUALICHECK5+(level 3) |
适用范围: | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401761号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | AutoCheck5+ (level 3) , QUALICHECK5+(level 3) |
适用范围: | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401761号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 质控液(商品名:ABL800FLEX血气分析仪用质控液) |
型号、规格 | AutoCheck5+ (level 3) , QUALICHECK5+(level 3) |
结构及组成 | 质控液包含QUALICHECK5+(level 3)和AutoCheck5+(level 3)两种类型,组成成分相同,分别用于手动操作质控和自动操作质控。每支装量为0.7ml质控液。质控液是内含生物学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液,并保持二氧化碳和氧的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。 |
适用范围 | 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-11-18 |
有效期至 | 2010-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1109-2006 质控液 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |