产品详情
| 注册证号： | 京械注准20172400089 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:60ml×5 试剂2:15ml×5;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值（选配）：1ml×1质控品高值（选配）：1ml×1试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值（选配）：1ml×1质控品高值（选配）：1ml×1试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值（选配）：1ml×1质控品高值（选配）：1ml×1试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20172400089 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 试剂1:60ml×5 试剂2:15ml×5;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值（选配）：1ml×1质控品高值（选配）：1ml×1试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值（选配）：1ml×1质控品高值（选配）：1ml×1试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值（选配）：1ml×1质控品高值（选配）：1ml×1试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;校准品（选配）：1ml×2（2水平）质控品低值 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品技术要求，产品说明书 |
| 批准日期 | 2017-01-12 |
| 有效期至 | 2022-01-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。1.2.1试剂1（R1）主要组分：S-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol/LNADH 0.3mmol/L三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP） 0.5mmol/L1.2.2试剂2（R2）主要组分：α-酮戊二酸 5.0mmol/L同型半胱氨酸甲基转移酶（HMT） ≥5.0KU/L谷氨酸脱氢酶（GLDH） ≥10.0KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAH） ≥3.0KU/L腺苷胶氨酶（ADA） ≥5.0KU/L1.2.3校准品( |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754