产品详情
| 注册证号： | 京械注准20152400893 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京安图生物工程有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400893 |
| 注册人名称 | 北京百奥泰康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152400893”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-09-18 |
| 有效期至 | 2020-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”；规格型号：“ 试剂1:45mlX5试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 192T （试剂1: 51 ml 试剂2: 17 ml） 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1”变更为“ 试剂1:45mlX5 试剂2:15mlX5 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:18mlX2 试剂2:6mlX2 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 192T （试剂1: 51 ml 试剂2: 17 ml） 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4 （4水平）质控品(选配）:0.5mLx1 20T（试剂1 4.8mLX1 试剂2 1.6mLX1）校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配:0.5mLx1) 50T（试剂1 12mLX1 试剂2 4mLX1） 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配:0.5mLx1) 100T（试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1） 校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配:0.5mLx1) 200T（试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1）校准品(选配):1号8mLx1;2~5号0.5mLx4（4水平）质控品(选配:0.5mLx1)”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 Tris缓冲液 50mmol/L 试剂2 Reagent 2 抗人纤维蛋白(原)降解产物抗体包被的胶乳悬浊液 ＜0.5% 1#校准品 (选配) 牛血清(50g/L) 纤维蛋白（原）降解产物纯品 该校准品为牛血清基质液体校准品 定值范围：0.0mg/L。 具体定值见瓶签 2-5#校准品 (选配) 牛血清(50g/L) 纤维蛋白（原）降解产物纯品 该校准品为牛血清基质冻干校准品 定值范围：（3-15）,（10-30）,（30-50）,（60-100）mg/L。 具体定 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的纤维蛋白（原）降解产物浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃保存，有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754