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尿转铁蛋白(uTRF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

北京市 II类 有效
注册证号： 京械注准20152400882
分类目录： 体外诊断试剂
注册公司： 北京安图生物工程有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:70mlX3 试剂2:70mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选
适用范围： 暂缺
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 京械注准20152400882
注册人名称 北京百奥泰康生物技术有限公司
注册人住所 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
生产地址 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 尿转铁蛋白(uTRF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号、规格 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:70mlX3 试剂2:70mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 本文件与“京械注准20152400882”注册证共同使用。
批准日期 2015-09-18
有效期至 2020-09-17
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 规格型号：“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:70mlX3 试剂2:70mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX3 试剂2:40mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:30mlX1 试剂2:10mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mlX4 试剂2:16mlX4 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mlX2 试剂2:16mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 192T（试剂1:51ml 试剂2:17ml） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1”变更为“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:60mlX1 试剂2:20mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:70mlX3 试剂2:70mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:45mlX1 试剂2:15mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:40mlX3 试剂2:40mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:30mlX1 试剂2:10mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mlX4 试剂2:16mlX4 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:80mlX2 试剂2:16mlX2 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 192T（试剂1:51ml 试剂2:17ml） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1 试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 20T（试剂1 4.8mLX1 试剂2 1.6mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 50T（试剂1 12mLX1 试剂2 4mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 100T（试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1） 校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1 200T（试剂1 48mLX1 试剂2 16mLX1）校准品(选配):1mLx1质控品低值(选配):1mLx1质控品高值(选配):1mLx1”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。
产品其他信息
主要组成成分 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 甘氨酸缓冲液 氯化钠80mmol/L 30g/L 试剂2 Reagent 2 甘氨酸缓冲液 抗人转铁蛋白抗体包被的胶乳悬浊液 80mmol/L<0.5% 校准品 (选配) 转铁蛋白纯品 该校准品为水基质液体校准品 定值范围：10-30mg/L。具体定值见瓶签 质控品 低值 (选配) 牛血清(20g/L) 转铁蛋白纯品 该质控品为牛血清基质液体质控品 靶值范围:（1-5） mg/L 具体靶值见瓶签质控品 高值 (选配) 牛血清(20g/L) 转铁蛋白纯品 该质控品为
预期用途 该产品用于体外定量测定人尿液中转铁蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期 2℃-8℃保存，有效期为18个月。
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湘ICP备19023145号

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