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产品详情

甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

北京市 II类 有效
注册证号： 京械注准20152400888
分类目录： 体外诊断试剂
注册公司： 北京安图生物工程有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1
适用范围： 暂缺
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 京械注准20152400888
注册人名称 北京百奥泰康生物技术有限公司
注册人住所 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
生产地址 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
型号、规格 试剂1:60mLX2 试剂2:15mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:60mLX1 试剂2:15mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:40mLX2 试剂2:10mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 试剂1:40mLX1 试剂2:10mLX1
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 本文件与“京械注准20152400888”注册证共同使用。
批准日期 2015-09-18
有效期至 2020-09-17
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 规格型号：“ R1:60mLX2 R2:15mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:60mLX1 R2:15mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:40mLX2 R2:10mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:40mLX1 R2:10mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:40mLX2 R2:20mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:40mLX1 R2:20mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:45mLX2 R2:15mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:45mLX1 R2:15mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:280mLX1 R2:70mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 256T（试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml） 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:15mLX1R2:5mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:16mLX1R2:4mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:4000mLX1R2:1000mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1”变更为“R1:60mLX2 R2:15mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:60mLX1 R2:15mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:40mLX2 R2:10mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:40mLX1 R2:10mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:40mLX2 R2:20mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:40mLX1 R2:20mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:45mLX2 R2:15mLX2 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:45mLX1 R2:15mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1R1:280mLX1 R2:70mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1256T（试剂1:67.2ml 试剂2:16.8ml） 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:15mLX1 R2:5mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:16mLX1 R2:4mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 R1:4000mLX1 R2:1000mLX1 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 20T（试剂1 4mLX1 试剂21mLX1）校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 50T（试剂110mLX1 试剂2 2.5mLX1）校准品(选配):0.5mLX6(6水平)质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1100T（试剂1 20mLX1 试剂2 5mLX1） 校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1 200T（试剂1 40mLX1 试剂2 10mLX1）校准品(选配):0.5mLX6(6水平) 质控品低值(选配):0.5mLx1质控品高值(选配):0.5mLx1”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯OlympusAU400、贝克曼Beckman Coulter LX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。
产品其他信息
主要组成成分 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 甘氨酸缓冲液 100mM 试剂2 Reagent 2 抗人CG抗体包被的胶乳悬浊液 ＜0.5% 1-6#校准品 (选配) 去离子水 甘胆酸纯品 该校准品为水基质液体校准品 定值范围：0mg/L；(2-8) mg/L；（5-15）mg/L；（10-30）mg/L；（30-70）mg/L；（60-100）mg/L。 具体定值见瓶签质控品 低值 (选配) 牛血清(30g/L) 甘胆酸纯品该质控品为牛血清基质液体质控品 靶值范围:（2-10）mg/L 具体靶值见瓶签 质控
预期用途 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的甘胆酸浓度。
产品储存条件及有效期 2℃-8℃保存，有效期为18个月。
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