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产品详情

纤维蛋白原(Fg)测定试剂盒(免疫比浊法)

北京市 II类 有效
注册证号： 京械注准20152400894
分类目录： 体外诊断试剂
注册公司： 北京安图生物工程有限公司
代理公司： 暂缺
规格型号： 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:45mlX3 试剂2:45mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:18mlX1 试剂2:6mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60
适用范围： 暂缺
采购信息： 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 京械注准20152400894
注册人名称 北京百奥泰康生物技术有限公司
注册人住所 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
生产地址 北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 纤维蛋白原(Fg)测定试剂盒(免疫比浊法)
型号、规格 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:45mlX3 试剂2:45mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:18mlX1 试剂2:6mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 本文件与“京械注准20152400894”注册证共同使用。
批准日期 2015-09-18
有效期至 2020-09-17
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 规格型号：“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:45mlX3 试剂2:45mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:18mlX1 试剂2:6mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1192T （试剂1:51ml 试剂2:17ml）校准品(选配):1mLx1质控品(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 ”变更为“ 试剂1:60mlX5 试剂2:20mlX5 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:20mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1试剂1:45mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:45mlX3 试剂2:45mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:18mlX1 试剂2:6mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:12mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:60mlX2 试剂2:15mlX2 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:300mlX1 试剂2:100mLX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1192T （试剂1:51ml 试剂2:17ml）校准品(选配):1mLx1质控品(选配):1mLx1 试剂1:15mlX1 试剂2:5mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 试剂1:3000mlX1试剂2:1000mlX1 校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 20T（试剂1 4.8mLX1 试剂2 1.6mLX1）校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 50T（试剂1 12mLX1试剂2 4mLX1）校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1100T（试剂1 24mLX1 试剂2 8mLX1）校准品(选配):1mLx1质控品(选配):1mLx1 200T（试剂1 48mLX1 试剂216mLX1）校准品(选配):1mLx1 质控品(选配):1mLx1 ”；适用机型变更的：“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“适用于日立Hitachi7080/7600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman CoulterLX20/AU680/AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培AbbottC8000、西门子 SIEMENSADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max、百奥泰康iTop600生化分析仪。”。
产品其他信息
主要组成成分 成 分 浓 度试剂1 Reagent 1 磷酸缓冲液 100mmol/L稳定剂 0.1% 试剂2 Reagent 2 羊抗人Fg抗体 300mL/L 稳定剂 0.1% 校准品 (选配) 磷酸盐缓冲液(50mM) 纤维蛋白原抗原 该校准品为水基质冻干校准品 定值范围：（3-7）g/L。 具体定值见瓶签 质控品 (选配) 牛血清(20g/L)纤维蛋白原抗原 该质控品为牛血清基质冻干质控品靶值范围:（1.0-4.5）g/L 具体靶值见瓶签
预期用途 该产品用于体外定量测定人血浆中的纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期 2℃-8℃保存，有效期为18个月。
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