同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20182401443 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:2×51.7 mL+ R2:2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20182401443 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:2×51.7 mL+ R2:2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182401443 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
型号、规格 | R1:2×51.7 mL+ R2:2×7.6 mL+ 校准品 1:1×3 mL+ 校准品 2:1×3 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-10-22 |
有效期至 | 2023-10-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 组成:本产品由液体双试剂及双校准品组成,分别为试剂1(简称R1)、试剂2(简称R2)、校准品1(简称CAL 1)和校准品2(简称CAL 2)。R1: 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.47 mmol/L 乳酸脱氢酶(LDH)38 KU/L 丝氨酸0.76 mmol/L 三(2-羧乙基)膦 (TCEP)2.9 mmol/LR2: 胱硫醚β合成酶(CBS)0.748 KU/L 胱硫醚β裂解酶(CBL)16.4 KU/LCAL 1: L-胱氨酸100 μmol/L CAL 2: L-胱氨酸100 μmol/L |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 在2-8℃下储藏时,未开封的试剂有效期为12个月。试剂开瓶后上机(4-12℃)稳定性为30天。在2-8℃下储藏时,未开封的校准品有效期为12个月。开封后,若未被污染且在每次使用后立即拧紧瓶盖,校准品可在2-8℃保持稳定60天。 |