高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20182400142 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 4×27mL + R2: 4×9mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mLR1: 4×107mL + R2: 4×40mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400142 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 4×27mL + R2: 4×9mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mLR1: 4×107mL + R2: 4×40mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400142 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | R1: 4×27mL + R2: 4×9mLR1: 4×51.3mL + R2: 4×17.1mLR1: 4×107mL + R2: 4×40mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400728号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1：抗人-β-脂蛋白抗体：8.16g/L、过氧化物酶（POD）：1.7 IU/mL、抗坏血酸氧化酶：2.0 IU/mL、4-氨基安替比林（4-AA）：0.67 mmol/L；R2：胆固醇酯酶（CHE）：0.8 IU/mL、胆固醇氧化酶（CHO）：4.4 IU/mL、N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺（F-DAOS）：0.20 mmol/L |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754