低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20182400144 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20182400144 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182400144 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
型号、规格 | R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400730号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2018-01-15 |
有效期至 | 2023-01-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:胆固醇酯酶(CHE):3.7 IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO):3.7 IU/mL、过氧化氢酶:743 IU/mL、二甲基苯胺钠盐(HDAOS):0.47 mmol/L、Good缓冲液:25 mmol/L;R2:过氧化物酶(POD):4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA):0.8mmol/L、叠氮钠:0.1 % |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |