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产品详情

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

江苏省 II类 有效
注册证号: 苏械注准20182400145
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: R1: 4×30mL + R2: 4×6mL
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏械注准20182400145
注册人名称 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
注册人住所 苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址 苏州工业园区苏虹西路181号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
型号、规格 R1: 4×30mL + R2: 4×6mL
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400732号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。
批准日期 2018-01-15
有效期至 2023-01-14
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 主要组成成份:R1: 焦磷酸盐缓冲液(pH 7.6) 75 mmol/L铁氰化物(III) 2.0 mmol/LR2: 丁酰硫代胆碱 15.0 mmol/L检测原理:采用GSCC推荐方法(GSCC,1994),胆碱酯酶催化丁酰硫代胆碱水解为丁酸和硫代胆碱。硫代胆碱还原黄色的六氰基高铁化合物为无色的六氰基亚铁化合物,410nm处吸光度的降低与样本中胆碱酯酶的浓度成正比。化学反应式:
预期用途 本品用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶的含量。
产品储存条件及有效期 暂缺
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