胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20182400145 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4×30mL + R2: 4×6mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20182400145 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4×30mL + R2: 4×6mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182400145 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
型号、规格 | R1: 4×30mL + R2: 4×6mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400732号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2018-01-15 |
有效期至 | 2023-01-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 主要组成成份:R1: 焦磷酸盐缓冲液(pH 7.6) 75 mmol/L铁氰化物(III) 2.0 mmol/LR2: 丁酰硫代胆碱 15.0 mmol/L检测原理:采用GSCC推荐方法(GSCC,1994),胆碱酯酶催化丁酰硫代胆碱水解为丁酸和硫代胆碱。硫代胆碱还原黄色的六氰基高铁化合物为无色的六氰基亚铁化合物,410nm处吸光度的降低与样本中胆碱酯酶的浓度成正比。化学反应式: |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |