总胆固醇测定试剂盒(酶法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172400670 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4×22.5mLR1: 4×45mLR1: 4×107mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172400670 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4×22.5mLR1: 4×45mLR1: 4×107mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400670 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | R1: 4×22.5mLR1: 4×45mLR1: 4×107mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400549号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2017-05-02 |
有效期至 | 2022-05-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(pH 6.5) 103 mmolL4-氨基安替比林0.31 mmolL苯酚 5.2 mmolL胆固醇酯酶 ≥ 0.2 kUL (3.3 μkatL)胆固醇氧化酶 ≥ 0.2 kUL (3.3 μkatL)过氧化物酶≥ 10.0 kUL (166.7 μkatL) |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中胆固醇的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |