葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20172400668 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20172400668 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400668 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
型号、规格 | R1: 4×25mL + R2:4×12.5mL R1: 4×53mL + R2:4×27mLR1: 4×102mL+ R2:4×52mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400547号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2017-05-02 |
有效期至 | 2022-05-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:三磷酸腺苷 ≥2.0mmolLNAD+ ≥ 1.32mmolLMg2+ 2.37mmolLR2:己糖激酶 ≥0.59kUL6-磷酸葡萄糖脱氢酶 ≥1.58 kUL |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中的葡萄糖的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |