肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20162401310 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20162401310 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162401310 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1-1: 2×22mL + R1-2: 2×4mL + R2: 2×6mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1-1：咪唑 100 mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.0 mmol/L 5’-腺嘌呤核苷酸(AMP)5.0 mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA)2.0 mmol/L 葡萄糖20 mmol/L 醋酸镁10 mmol/L 五磷酸二腺苷0.01 mmol/L 己糖激酶(HK)≥ 4.0 KU/L 肌酸激酶-肌肉组织（CK-M）亚单位抗体 不定R1-2：N-乙酰半胱氨酸0.2 mmol/L 咪唑100 mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA)2.0 mmol/LR2：二磷酸腺苷(ADP)2 |
| 预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754