总胆红素检测试剂(重氮法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20162401228 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×400测试,2×300测试 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20162401228 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×400测试,2×300测试 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401228 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
型号、规格 | 2×400测试,2×300测试 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400943号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2016-11-07 |
有效期至 | 2021-11-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:醋酸钠 695 mmol/L 苯甲酸钠 396mmol/L 咖啡因 193mmol/LR2:对氨基苯磺酸 30 mmol/L 盐酸 93.8mmol/LR3:亚硝酸钠 1.10mmol/L |
预期用途 | 在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |