尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20162400326 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×12mL+ R2:4×5mL R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL R1:4×109mL+ R2:4×45.3mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20162400326 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×12mL+ R2:4×5mL R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL R1:4×109mL+ R2:4×45.3mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162400326 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
型号、规格 | R1:4×12mL+ R2:4×5mL R1:4×30mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL R1:4×109mL+ R2:4×45.3mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400287号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2016-04-08 |
有效期至 | 2021-04-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品主要组成成份:R1:磷酸氢二钾 6.8 g/L,3,5-二甲苯胺二钠盐(MADB) 0.175 g/L,抗坏血酸氧化酶 5.0KU/LR2:尿酸酶 1.84KU/L,过氧化物酶 (POD) 45.6KU/L,4-氨基安替吡啉 0.46g/L |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |