甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20162400335 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×20mL+ R2:4×5mL R1:4×50mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×167mL+ R2:4×43 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20162400335 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×20mL+ R2:4×5mL R1:4×50mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×167mL+ R2:4×43 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162400335 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法) |
型号、规格 | R1:4×20mL+ R2:4×5mL R1:4×50mL+ R2:4×12.5 mL R1:4×167mL+ R2:4×43 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400286号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2016-04-08 |
有效期至 | 2021-04-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品主要组成成份:R1: 甘油激酶 (GK) 1.13 KU/L,过氧化物酶 (POD)2.25KU/L,三磷酸腺苷 (ATP) 3.24 g/L,脂蛋白酯酶3.38 KU/L,3,5-二甲苯胺二钠盐 (MADB) 263.0mg/L,四水合醋酸镁 2.25 g/L,抗坏血酸氧化酶3.38KU/L,R2:4-氨基安替吡啉 0.92g/L,磷酸甘油酯氧化酶(GPO) 13.5KU/L |
预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |