甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20152400211 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 52mL×2(R1:46mL×2,R2:3.6mL×2,R3:2.4mL×2)103mL×2(R1:91.2mL×2,R2:7mL×2,R3:4.8mL×2) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20152400211 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 52mL×2(R1:46mL×2,R2:3.6mL×2,R3:2.4mL×2)103mL×2(R1:91.2mL×2,R2:7mL×2,R3:4.8mL×2) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152400211 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法) |
型号、规格 | 52mL×2(R1:46mL×2,R2:3.6mL×2,R3:2.4mL×2)103mL×2(R1:91.2mL×2,R2:7mL×2,R3:4.8mL×2) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2400460号作废;医疗器械生产许可号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2015-02-27 |
有效期至 | 2020-02-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)主要组成成分为:R1:3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS) 1.54mmol/L、过氧化物酶(HPO)9kIU/L、腺苷三磷酸(ATP) 2.52mmol/L、氯化镁0.93g/L;R2:甘油激酶(GK) 4kIU/L、甘油磷酸酯氧化酶(GPO) 1.1kU/L、4-氨基安替比林 0.71mmol/L;R3:脂肪酶 93U/L。 |
预期用途 | 用于体外定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2~8℃,其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期(自生产日起有效期18个月)。开封后,在不超过效期的情况下,在2~8℃下有效期为30天。不可冷冻。 |