总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
江苏省 II类 有效注册证号: | 苏械注准20152400093 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×54mL+ R2:4×18mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏械注准20152400093 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×54mL+ R2:4×18mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20152400093 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
型号、规格 | R1:4×54mL+ R2:4×18mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010367号。 |
批准日期 | 2015-01-26 |
有效期至 | 2020-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 总胆汁酸测定试剂盒由R1和R2组成;R1为β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸(Thio-NAD) 952.9mg/L;R2为β-烟酰胺腺苷二核苷酸(NADH) 6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5KU/L。 |
预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2~8℃,其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期(12个月)。开封后,在不超过有效期的情况下,在仪器上可保持稳定30天。 |