α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
江苏省 II类 无效注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400729号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4 × 15 mL + R2:4 × 15 mL |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2400729号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4 × 15 mL + R2:4 × 15 mL |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400729号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
型号、规格 | R1:4 × 15 mL + R2:4 × 15 mL |
结构及组成 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)主要由R1试剂(磷酸盐缓冲液(pH7.5)50mmol/L、α-酮丁酸3.0 mmol/L)和R2试剂(还原型辅酶I(NADH)0.18mmol/L)组成。基本参数:试剂空白吸光度:A≥1.5,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.01,分析灵敏度:吸光度变化率(△A/min)范围在0.001~0.030之间,线性范围:在线性范围40U/L~1000U/L的浓度范围内:线性相关系数︱r︱≥0.990;线性相对偏差不超过±10%或绝对偏差不超过±10U/L; |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-26 |
有效期至 | 2018-05-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0600-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |