γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
江苏省 II类 无效注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400548号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×18ml+R2:4×18ml、R1:4×40ml+R2:4×40ml 、R1:4×104ml+R2:4×104ml |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400548号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×18ml+R2:4×18ml、R1:4×40ml+R2:4×40ml 、R1:4×104ml+R2:4×104ml |
适用范围: | 用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400548号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
型号、规格 | R1:4×18ml+R2:4×18ml、R1:4×40ml+R2:4×40ml 、R1:4×104ml+R2:4×104ml |
结构及组成 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)组成成分:R1:甘氨酰替甘氨酸150mmol/L;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺6mmol/L。基本参数:试剂空白吸光度:≤1.2;分析灵敏度:在测试100U/L时,吸光度变化值在0.01-0.10之间;线性范围:5-1200U/L,线性相关系数r≥0.990;线性相对偏差应不超过±10%或绝对偏差不超过±36U/L;重复性:CV均应≤3%;批间差:≤5%;准确度:相对偏差应≤10%。 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清的γ-谷氨酰基转移酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-21 |
有效期至 | 2017-05-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0611-2013γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |