产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20162401143 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GA R1:20ml×1,R2:5ml×1,ALB:30ml×1；GA R1:20ml×2,R2:5ml×2, ALB:30ml×2；GA R1:40ml×1,R2:10ml×1,ALB:60ml×1；GA R1:40ml×2, R2:10ml×2,ALB:60ml×2；GA R1:400ml×1,R2:100ml×1,ALB:600ml×1； GA R1:400ml×2,R2:100ml×2,ALB:600ml×2；GA:20ml×1,ALB:24ml×1；GA:20ml×2,ALB:24ml×2；GA |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162401143 |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 生产地址 | 宁波江北投资创业中心C区通宁路288号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | GA R1:20ml×1,R2:5ml×1,ALB:30ml×1；GA R1:20ml×2,R2:5ml×2, ALB:30ml×2；GA R1:40ml×1,R2:10ml×1,ALB:60ml×1；GA R1:40ml×2, R2:10ml×2,ALB:60ml×2；GA R1:400ml×1,R2:100ml×1,ALB:600ml×1； GA R1:400ml×2,R2:100ml×2,ALB:600ml×2；GA:20ml×1,ALB:24ml×1；GA:20ml×2,ALB:24ml×2；GA |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证编号为“浙食药监械（准）字2013第2400430号”； 2.该产品2016年08月25日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 糖化白蛋白试剂：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，酮胺氧化酶（KAOD），N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS），过氧化物酶（POD）；试剂R2：蛋白酶，4-氨基替比林(4-AAP)。白蛋白试剂：试剂R1：丁二酸缓冲液，溴甲酚绿(BCG)。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，得到的糖化白蛋白浓度除以白蛋白的浓度计算出糖化白蛋白的含量（%）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下（密闭）储存，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754