膝关节手术工具
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20160239号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20160239号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20160239号 |
注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 膝关节手术工具 |
型号、规格 | 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-18 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-09-03 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日 |
主要组成成分 | 膝关节手术工具由拔出器;扳手;髌骨钳;打拔器;打入器;股骨髓腔探棒;骨测量器;骨锉;骨刀;骨定位针;骨科定位片;骨科用螺丝刀;骨科钻孔瞄准器;骨探针;骨钻;固定针;护套;夹持器;快装手柄;起子;试模;髓腔锉;测深器;持钉钳;骨科钻头;骨用牵开器;取钉器;髓腔扩大钻;膝关节伸直间隙评估垫片组成,均属于一类分类目录中,属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc) |
预期用途 | 膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。 |
产品储存条件及有效期 | / |