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产品详情

膝关节手术工具

未知 I类 有效
注册证号: 国械备20160239号
分类目录: 04-00-00
注册公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
代理公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
规格型号: 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc)
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械备20160239号
注册人名称 德培依(爱尔兰)有限公司
注册人住所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
生产地址 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品信息
产品名称 膝关节手术工具
型号、规格 见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230395.doc)
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-02-18
有效期至 1990-01-01
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 2018-09-03
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年09月03日
产品其他信息
主要组成成分 膝关节手术工具由拔出器;扳手;髌骨钳;打拔器;打入器;股骨髓腔探棒;骨测量器;骨锉;骨刀;骨定位针;骨科定位片;骨科用螺丝刀;骨科钻孔瞄准器;骨探针;骨钻;固定针;护套;夹持器;快装手柄;起子;试模;髓腔锉;测深器;持钉钳;骨科钻头;骨用牵开器;取钉器;髓腔扩大钻;膝关节伸直间隙评估垫片组成,均属于一类分类目录中,属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1455707230415.doc)
预期用途 膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中,具体器械预期用途见附件。
产品储存条件及有效期 /
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