条状人工骨
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20143134983 |
分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与自体骨髓混合,适用于脊柱后外侧融合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20143134983 |
分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与自体骨髓混合,适用于脊柱后外侧融合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143134983 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 735 Pennsylvania Drive Exton, Pennsylvania 19341 USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 条状人工骨 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品将多孔β-磷酸三钙颗粒通过加热粘附于穿孔聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物薄膜上,多层堆积形成条状人工骨,置于灌注袋内以供与自体骨髓的混合。该产品中β-磷酸三钙、聚L-丙交酯-ε-己内酯的含量分别为60%、40%。聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。射线灭菌。 |
适用范围 | 与自体骨髓混合,适用于脊柱后外侧融合。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143464983 |
批准日期 | 2019-02-14 |
有效期至 | 2024-02-13 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |