脊柱后路内固定系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153130018 |
分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于脊柱内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153130018 |
分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于脊柱内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153130018 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统由矫形棒、椎弓根螺钉、连接器、夹子、横向连接器、钩和项圈组成。其中矫形棒由符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛(TA4)材料或符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成;Pangea多轴向椎弓根钉中的项圈采用符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛(TA2)材料制造;其他所有组件采用符合ISO 5832-11标准规定的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制造。钛金属产品的表面经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于脊柱内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153460018 |
批准日期 | 2019-02-02 |
有效期至 | 2024-02-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |