脊柱后路钉棒系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20183461574 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183461574 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183461574 |
注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 脊柱后路钉棒系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-01-16 |
有效期至 | 2023-01-15 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
预期用途 | 适用于胸腰椎后路内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |