角度型接骨板
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163460461 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163460461 |
分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163460461 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 角度型接骨板 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
适用范围 | 适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-26 |
有效期至 | 2022-12-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
预期用途 | 适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端、胫骨远端、肱骨近端、肱骨远端的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供及时的稳定性。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |