颅颌面用接骨螺钉
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20173467083 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173467083 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173467083 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 颅颌面用接骨螺钉 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉,采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛,符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-23 |
有效期至 | 2022-11-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉,采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛,符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |