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产品详情

颅颌面用接骨螺钉

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173467083
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
代理公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
规格型号: 见附页。
适用范围: 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173467083
注册人名称 辛迪思有限公司
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 见附页
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品信息
产品名称 颅颌面用接骨螺钉
型号、规格 见附页。
结构及组成 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉,采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛,符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-11-23
有效期至 2022-11-22
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品包括各个颅颌面用接骨螺钉,采用符合ISO 5832-2中的规定的纯钛,符合ISO 5832-11中的规定的钛6铝7铌或符合ISO 5832-1的规定的不锈钢材料制造。纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理。产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
预期用途 该产品供颅颌面骨科手术时与接骨板配合作骨折内固定用,主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。
产品储存条件及有效期 暂缺
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