人工膝关节组件
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153461407 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 产品作为非骨水泥型组件,与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用,适用于膝关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153461407 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 产品作为非骨水泥型组件,与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用,适用于膝关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153461407 |
注册人名称 | 德培依(爱尔兰)有限公司 |
注册人住所 | PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 |
生产地址 | PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 人工膝关节组件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由股骨袖套、股骨袖套接口、股骨袖套接口螺栓组成。股骨袖套基体、股骨袖套接口扣环由符GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金制成。股骨袖套烧结层符合ISO 5832-2标准规定的纯钛Grade 4A。股骨袖套接口螺栓、股骨袖套接口基体、股骨袖套接口远端由ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 产品作为非骨水泥型组件,与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用,适用于膝关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-23 |
有效期至 | 2022-11-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由股骨袖套、股骨袖套接口、股骨袖套接口螺栓组成。股骨袖套基体、股骨袖套接口扣环由符GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金制成。股骨袖套烧结层符合ISO 5832-2标准规定的纯钛Grade 4A。股骨袖套接口螺栓、股骨袖套接口基体、股骨袖套接口远端由ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
预期用途 | 产品作为非骨水泥型组件,与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用,适用于膝关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |