产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163081899 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理公司： | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 规格型号： | HAP02,FLR01,FLR02,FLR03 |
| 适用范围： | 本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用，用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163081899 |
| 注册人名称 | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242,USA; 3801 University Boulevard, S.E.Albuquerque,NM 87106 USA; Avenida De Las Torres No. 7125,Colonia Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Chihuahua,32580, Mexico; Calle Durango No. 2751 Colonia LoteBravo Ciudad Juarez, Chihua |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 微创入路系统 |
| 型号、规格 | HAP02,FLR01,FLR02,FLR03 |
| 结构及组成 | 该产品由包含附件的密封帽组件、定长入路牵引器组成。牵引环材料为聚碳酸酯，虹膜阀门密封、底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘材料为聚亚安酯。辐照灭菌，一次性使用，有效期2年。 |
| 适用范围 | 本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用，用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年11月15日同意更正生产地址内容，2016年5月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2021-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754