椎间融合器
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163461613 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163461613 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461613 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettla |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎间融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成,融合器采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,等级为OPTIMALT1,内部显影钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;前路固定板和颈椎锁定螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的TiAl6Nb7制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-03 |
有效期至 | 2021-05-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |