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产品详情

椎间融合器

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20163461613
分类目录: 13-03-04
注册公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
代理公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163461613
注册人名称 辛迪思有限公司
注册人住所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil,Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen,Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettla
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 椎间融合器
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成,融合器采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,等级为OPTIMALT1,内部显影钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;前路固定板和颈椎锁定螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的TiAl6Nb7制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。
适用范围 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-05-03
有效期至 2021-05-02
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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