抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153404122 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 400 片装试剂卡 707301、100 片装试剂卡 707351 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153404122 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 400 片装试剂卡 707301、100 片装试剂卡 707351 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153404122 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(英国)有限责任公司 |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom |
生产地址 | 1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位。 |
产品名称 | 抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡 |
型号、规格 | 400 片装试剂卡 707301、100 片装试剂卡 707351 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3401162号 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.04,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom”变更为“注册人住所:Felindre Meadows Pencoed, Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM”。 |
主要组成成分 | 试剂卡由6个微柱组成,每一柱中含有缓冲液,其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及0.1%(w/v)叠氮钠和0.01M的乙二胺四乙酸(EDTA)。1-6号柱:抗人球蛋白、抗IgG、抗C3d;多特异性。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测结合在红细胞表面的IgG或补体,用于直接和间接抗人球蛋白试验。 |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃保存,有效期8个月。 |