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产品详情

镍钛支架系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153463625
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
代理公司: 强生(上海)医疗器材有限公司
规格型号: C06120MV、C06150MV、C07120MV、C07150MV、C08120MV、C08150MV
适用范围: 主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153463625
注册人名称 康蒂思公司
注册人住所 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址 Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 镍钛支架系统
型号、规格 C06120MV、C06150MV、C07120MV、C07150MV、C08120MV、C08150MV
结构及组成 该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围 主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
其他内容 暂缺
备注 2016年3月7日同意更正型号、规格内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-11-13
有效期至 2020-11-12
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.12.01,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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