脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153463635 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153463635 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153463635 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成,由符合ISO5832-2的2级或4级纯钛材料、符合ISO5832-1的不锈钢材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制成,纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理,具体材料详见规格型号表。产品分为灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期10年。 |
适用范围 | 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-13 |
有效期至 | 2020-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |