循环上皮细胞检测试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153403566 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 16测试/包装 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153403566 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理公司: | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
规格型号: | 16测试/包装 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153403566 |
注册人名称 | Janssen Diagnostics, LLC |
注册人住所 | 700US HWY 202 South Raritan, NJ 08869 USA |
生产地址 | 3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA;1001 US Highway 202 Raritan 08869 USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
产品名称 | 循环上皮细胞检测试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法) |
型号、规格 | 16测试/包装 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-09 |
有效期至 | 2020-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与小鼠单克隆抗体结合的0.022% 磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03%牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin(tm) 300 防腐剂。(棕色盖子) 3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012%结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色 |
预期用途 | 用于全血中的上皮源性(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)的计数检测。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存,有效期:12个月。 |