环孢霉素样品预处理液
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20140133 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 4 × 40 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20140133 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 4 × 40 mL |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20140133 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Indianapolis, Indiana, USA |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 环孢霉素样品预处理液 |
型号、规格 | 4 × 40 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 |
批准日期 | 2014-09-10 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含有硫酸酮、甲醇、乙二醇、TRIS 缓冲液、叠氮钠、链霉素和表面活性剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于对需进行环孢霉素检测的样本、校准品和质控品进行预处理。 |
产品储存条件及有效期 | 保存在室温下(18~25℃),有效期18个月。 |