胎盘生长因子定标液
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20192401595 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×1.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20192401595 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×1.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20192401595 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品信息
| 产品名称 | 胎盘生长因子定标液 |
| 型号、规格 | 4×1.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404489号 |
| 批准日期 | 2019-01-22 |
| 有效期至 | 2024-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂-工作溶液：胎盘生长因子定标液1：2瓶，每瓶1.0 mL；胎盘生长因子定标液2：2瓶，每瓶1.0 mL，缓冲马血清基质中含有两个浓度范围的胎盘生长因子-1(突变蛋白，人，重组，大肠杆菌来源)，浓度分别为约5 pg/mL和约1200 pg/mL。提供的材料：胎盘生长因子定标液，条码卡，定标液定值表，4个带标签的有盖小空瓶， 2×4个小瓶标签。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于胎盘生长因子定量测定的定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
湘公网安备43010202001754