高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400423 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 350测试,500测试。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400423 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 350测试,500测试。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400423 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
型号、规格 | 350测试,500测试。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-11-01 |
有效期至 | 2023-10-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1: 2-羟基-N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸(TAPSO)缓冲液、聚阴离子、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N'-琥珀酰基乙二胺(EMSE)、抗坏血酸氧化酶 (南瓜)、过氧化物酶(辣根)、去污剂、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂;试剂2: 双(2-羟乙基)氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris)缓冲液、胆固醇酯酶(微生物)、胆固醇氧化酶(重组大肠杆菌)、胆固醇氧化酶(微生物)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、牛血清白蛋白(BSA)、去污剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,试剂有效期为24个月。 |