乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20183400385 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 10次/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183400385 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 10次/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183400385 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 乙型肝炎/丙型肝炎/人类免疫缺陷病毒核酸检测质控品 |
型号、规格 | 10次/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-10-12 |
有效期至 | 2023-10-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由弱阳性质控品、强阳性质控品和阴性质控品组成。 |
预期用途 | 用于cobas® 4800系统上的cobas® HBV、cobas® HCV及cobas® HIV-1核酸定量检测的阳性及阴性质控品。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期15个月。 |