血气、电解质检测用试剂包
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182402294 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 305mL |
适用范围: | 该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182402294 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 305mL |
适用范围: | 该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402294 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 血气、电解质检测用试剂包 |
型号、规格 | 305mL |
结构及组成 | 1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第2404256号 |
批准日期 | 2018-08-23 |
有效期至 | 2023-08-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2~30℃;有效期:24个月。 |