谷丙转氨酶检测试纸(干化学法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182402290 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 30 张试纸 |
适用范围: | 该产品用于体外定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182402290 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 30 张试纸 |
适用范围: | 该产品用于体外定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402290 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 谷丙转氨酶检测试纸(干化学法) |
型号、规格 | 30 张试纸 |
结构及组成 | 丙酮酸氧化酶(PyOD),过氧化物酶(POD),丙氨酸,硫胺焦磷酸盐,α-酮戊二酸,指示剂:(4-<4-二甲胺苯基>-5-甲基-2-<3,4-二-间-丁基-4-羟苯基>-二盐酸咪唑),缓冲剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404908号 |
批准日期 | 2018-08-23 |
有效期至 | 2023-08-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 丙酮酸氧化酶(PyOD),过氧化物酶(POD),丙氨酸,硫胺焦磷酸盐,α-酮戊二酸,指示剂:(4-<4-二甲胺苯基>-5-甲基-2-<3,4-二-间-丁基-4-羟苯基>-二盐酸咪唑),缓冲剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃储存,有效期18个月。 |