血气、电解质检测用校准品
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182402292 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | C1:2×1750 mL |
适用范围: | 该产品与血气、电解质检测用校准品(C2)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182402292 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | C1:2×1750 mL |
适用范围: | 该产品与血气、电解质检测用校准品(C2)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402292 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 血气、电解质检测用校准品 |
型号、规格 | C1:2×1750 mL |
结构及组成 | 1.成分:氯化钠:159mmol/L,碳酸钠:8.00mmol/L,碳酸氢钠:29.00mmol/L,二羟乙基呱嗪乙烷磺酸钠:22.00mmol/L,氯化钾,钠离子,钾离子,氯离子,填充量:1750ml;2.有效成分:钠离子( Na+):225.7mmol/L,钾离子( K+):7.51mmol/L; |
适用范围 | 该产品与血气、电解质检测用校准品(C2)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404258号 |
批准日期 | 2018-08-23 |
有效期至 | 2023-08-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.成分:氯化钠:159mmol/L,碳酸钠:8.00mmol/L,碳酸氢钠:29.00mmol/L,二羟乙基呱嗪乙烷磺酸钠:22.00mmol/L,氯化钾,钠离子,钾离子,氯离子,填充量:1750ml;2.有效成分:钠离子( Na+):225.7mmol/L,钾离子( K+):7.51mmol/L; |
预期用途 | 该产品与血气、电解质检测用校准品(C2)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2~30℃,有效期:18个月。 |