生长激素质控品
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400264 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×3.0 mL(冻干品, 复溶体积) |
适用范围: | 生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400264 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×3.0 mL(冻干品, 复溶体积) |
适用范围: | 生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400264 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 生长激素质控品 |
型号、规格 | 4×3.0 mL(冻干品, 复溶体积) |
结构及组成 | PC G1:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。 |
适用范围 | 生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-07-24 |
有效期至 | 2023-07-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PC G1:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。 |
预期用途 | 生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |