脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172400983 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 150测试；200测试；试剂1:2 × 8mL，试剂2:2 × 3mL；试剂1:6 × 40mL，试剂2:6 × 12mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白（a）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400983 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 150测试；200测试；试剂1:2 × 8mL，试剂2:2 × 3mL；试剂1:6 × 40mL，试剂2:6 × 12mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白（a）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400983 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品信息
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 150测试；200测试；试剂1:2 × 8mL，试剂2:2 × 3mL；试剂1:6 × 40mL，试剂2:6 × 12mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、稳定剂、牛血清白蛋白（BSA）、兔血清、防腐剂。试剂2：多克隆抗人脂蛋白（a）抗体（家兔）包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白（a）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、稳定剂、牛血清白蛋白（BSA）、兔血清、防腐剂。试剂2：多克隆抗人脂蛋白（a）抗体（家兔）包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白（a）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754