胰淀粉酶检测试剂盒(比色法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162404455 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200 测试 ，2×50测试，600测试。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人体血清、血浆、尿液中胰淀粉酶浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162404455 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200 测试 ，2×50测试，600测试。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人体血清、血浆、尿液中胰淀粉酶浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162404455 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品信息
| 产品名称 | 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 200 测试 ，2×50测试，600测试。 |
| 结构及组成 | 试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶（微生物）、单克隆抗体（小鼠）、 防腐剂；试剂3/SR：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液、4，6-亚乙基－麦芽七糖苷-对硝基苯、防腐剂、稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人体血清、血浆、尿液中胰淀粉酶浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-08 |
| 有效期至 | 2021-10-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶（微生物）、单克隆抗体（小鼠）、 防腐剂；试剂3/SR：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 （HEPES）缓冲液、4，6-亚乙基－麦芽七糖苷-对硝基苯、防腐剂、稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人体血清、血浆、尿液中胰淀粉酶浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存18个月。 |
湘公网安备43010202001754