全自动免疫检验系统用底物液IMMULITE2000ChemiluminescentSubstrateModule
未知 I类 有效注册证号: | 国械备20181148号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶/盒,205mL/瓶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械备20181148号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶/盒,205mL/瓶 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20181148号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 全自动免疫检验系统用底物液IMMULITE2000ChemiluminescentSubstrateModule |
型号、规格 | 2瓶/盒,205mL/瓶 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-08-07 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含溶于2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液的金刚烷基二氧杂环丁烷磷酸酯(PPD)以及增强剂。 |
预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期18个月。 启封后在15~28 °C下可稳定放置30天,或直至失效期。 |