脂肪酶定标液
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172401212 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。 |
| 适用范围： | 本产品用于脂肪酶检测时的定标。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401212 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。 |
| 适用范围： | 本产品用于脂肪酶检测时的定标。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401212 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品信息
| 产品名称 | 脂肪酶定标液 |
| 型号、规格 | 6×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。 |
| 结构及组成 | 本产品为液体，基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。 |
| 适用范围 | 本产品用于脂肪酶检测时的定标。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-19 |
| 有效期至 | 2022-04-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品为液体，基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。 |
| 预期用途 | 本产品用于脂肪酶检测时的定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8ºC的条件下储存，有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754