总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20162402100 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×50 测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162402100 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×50 测试/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162402100 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska ,MN 55318-1084 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
产品名称 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 2×50 测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-06-02 |
有效期至 | 2021-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
主要组成成分 | 试剂1(R1a):悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、八苯胺一萘酸(ANS)、﹤0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300]中包被山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒。试剂2(R1b):稀释于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质(鸟类、小鼠、山羊)、﹤0.1% ProClin 300 ]。 |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素水平。 |
产品储存条件及有效期 | 2~10℃条件下储存,有效期为12个月。 |