肌酐测定试剂盒(酶法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405471号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×200测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405471号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×200测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405471号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 2×200测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4839-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。2016-12-14 产品说明书文字变更（见附件） |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 肌氨酸氨基水解酶(微生物) ，肌氨酸氧化酶(微生物) ，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺，肌氨酸氨基水解酶，过氧化物酶(植物)，4-氨基安替比林，pH 7.5，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。产品有效期：在2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆或尿液中的肌酐(CR-E)浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754