CA19-9检测试剂盒(化学发光法)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3400004号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2x50测试/盒 |
适用范围: | 用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测. |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3400004号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2x50测试/盒 |
适用范围: | 用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测. |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400004号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | CA19-9检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 2x50测试/盒 |
结构及组成 | 【主要组成】R1a:包被多克隆抗生物素抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1b:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1c:单克隆抗CA19-9抗原的抗体-生物素结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1d:缓冲蛋白质溶液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测. |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-01-07 |
有效期至 | 2013-01-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5015-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |