睾酮校准品(化学发光法)(商品名:Access睾酮校准品)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2403517号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | S0–S5,2.5 mL/ 瓶 |
适用范围: | 用于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2403517号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | S0–S5,2.5 mL/ 瓶 |
适用范围: | 用于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403517号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 睾酮校准品(化学发光法)(商品名:Access睾酮校准品) |
型号、规格 | S0–S5,2.5 mL/ 瓶 |
结构及组成 | S0:缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质、0.5% ProClin** 300 和< 0.1% 叠氮钠。S1-S5: BSA基质,含0.5% ProClin 300 和 < 0.1% 叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡:1。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于校准Access 睾酮测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总睾酮水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-11 |
有效期至 | 2012-12-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4951-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |